中國(guó)藥典二部采用紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)測(cè)定藥品的吸收系數(shù)的有45項(xiàng)，用于含量測(cè)定的有398項(xiàng)，用作鑒別的有337項(xiàng)，用作檢查藥品純雜程度的共43項(xiàng)，測(cè)定藥物制劑的溶出度的有102項(xiàng)，測(cè)定含量均勻度的有75項(xiàng)，顯然，紫外可見(jiàn)分光光度法已成為藥品檢驗(yàn)的重要分析方法，測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確程度與儀器的性能指標(biāo)密切相關(guān)。本文根據(jù)中國(guó)藥典并參照新版的日、英等國(guó)家藥典,提出對(duì)儀器性能指標(biāo)的基本要求和對(duì)儀器選型、驗(yàn)收的綜合評(píng)價(jià)。

波長(zhǎng)范圍、準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性

   藥典中通常使用的波長(zhǎng)約在210～600nm。實(shí)際試樣掃描時(shí)波長(zhǎng)范圍要適當(dāng)延伸,一般不窄于 200～700nm即可。儀器光源氘燈短波能量低,光電檢測(cè)器對(duì)短波光的靈敏度也低,而溶解試樣所用的溶劑對(duì)短波光的吸收較大,總的效應(yīng)是波長(zhǎng)愈短,定性定量測(cè)試的難度愈大。儀器即使在200nm 處能調(diào)零，也不一定能在220nm處測(cè)定樣品的最大吸收值。應(yīng)用范圍往往受到儀器性能的制約。一些中高檔儀器的波長(zhǎng)范圍短波延伸到190nm甚至到185nm,這標(biāo)志著儀器性能優(yōu)良,實(shí)際使用的選擇余地也較寬。

   中國(guó)藥典對(duì)儀器的波長(zhǎng)準(zhǔn)確度未作具體要求,但規(guī)定試樣的最大吸收波長(zhǎng)允差為正負(fù)2nm，考慮到樣品本身的偏差,一般普及型儀器波長(zhǎng)準(zhǔn)確度為正負(fù)0.5nm即能符合要求。在進(jìn)行計(jì)算分光光度法(如雙波長(zhǎng)法)測(cè)試時(shí),測(cè)試點(diǎn)往往在吸收曲線的峰肩上,波長(zhǎng)誤差會(huì)造成較大的附加吸光度誤差，儀器的波長(zhǎng)準(zhǔn)確度須達(dá)到正負(fù)0.2nm或更小,只有中高檔儀器才能滿足要求。

   波長(zhǎng)準(zhǔn)確度可方便地應(yīng)用儀器自身的光源氘燈的特征譜線486.0nm、656.1nm作檢定或校正的基準(zhǔn)。對(duì)于中高檔掃描型儀器還可以選用低壓汞燈、氧化鈥濾光片、高氯酸鈥溶液的波譜峰在指定的譜寬下作檢定校正。